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#76 11-05-10 19:22:51

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

Peut être un avis sur ce grand plongeon de ce 11 mai ?  Rumeurs, manipulations, ... tout y est passé !

Merci

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#77 18-05-10 22:43:56

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

==> Peguy: je suis en vacances et pas mal déconnecté de la bourse... j'ai d'ailleurs conservé toute ma ligne COX sur BM, et juste allégé un peu en réel... la chute est violente mais justifiée car le risque d'échec de la techno (et de la société) a fortement augmenté la semaine dernière ... mais pas forcément au point de justifier un recul de la CB jusqu'au plus bas d'hier dans la mesure où, à la baisse, le niveau élevé de la trésorerie permet d'éviter d'aller beaucoup plus bas à CT.... alors qu'en sens inverse plusieurs éléments sont susceptibles de faire rebondir fortement la valeur ces prochains trimestres:

* autorisation de la FDA en dépit de l'avis négatif du comité consultatif (voir forum AMCOX pour des éléments positifs à ce sujet ce jour, voir aussi les statistiques sur les autorisations relativement fréquentes par la FDA de médicaments ayant pourtant reçus un avis défavorable) ==> probabilité loin d'être nulle mais pas très forte hélas, réponse finale en principe d'ici au 24/7 donc très bientot

* autorisation en Europe et réalisation d'une phase 4 dans la foulée ==> probabilité amha assez forte (disons 50%), réponse dans quelques mois

* avancée sur les autres programmes (ophtalmo et, ou Merck) ==> timing très difficile à déterminer

* OPA d'un labo pas forcément intéressé par le Naproxcinod (Merck par exemple) pour récupérer le paquet de brevets, la techno, l'équipe et l'ensemble du pipe à moindre cout....

N.

Dernière modification par nakama (18-05-10 22:59:14)

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#78 06-08-10 00:20:37

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

La chute du cours aura été violente en mai dernier suite à l'avis négatif du Comité consultatif sur le Naproxcinod... faut bien voir que cet avis négatif n'était guère prévu ni pricé par le marché (le FSI était rentré au capital juste quelques mois auparavant sur avis favorable de son comité d'experts)... avis suivi 2 mois plus tard par la FDA qui a donc finalement refusé la mise sur le marché aux US...

Ceci dit l'effondrement du cours jusqu'à 2.12 euros au plus bas est possiblement excessif dans la mesure où, à la baisse, le niveau élevé de la trésorerie permet d'éviter d'aller beaucoup plus bas à CT (pas loin de 2 euros de cash par action pour le moment) alors qu'en sens inverse il y a les projets co-développés avec Merck, Bausch et Lomb, etc qui, si ils avancent, eux, positivement sont susceptibles de faire rebondir fortement la valeur ces prochains trimestres... sans compter la perspective d'une validation du Naproxcinod en Europe dans moins d'un an...

BREF Nicox se révèle ce jour un échec au plan industriel et boursier si on considère l'ampleur des fonds levés et dépensés jusqu'ici et l'importance du marché US pour la rentabilisation du projet Naproxcinod... reste donc tout le reste du pipe et les accords en cours ... et la possibilité d'un succès du Naproxcinod en Europe ==> le produit reste absolument excellent à mes yeux pour la cible visé (les hypertendus) et c'est fort dommage qu'il ne soit pas distribué aussi largement qu'il le devrait... au plan santé je veux dire, sans même parler du préjudice subi par la boite et ses actionnaires avec la décision de la FDA.

N.

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#79 18-08-10 10:50:29

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

2 semaines plus tard ==> rebond de +30% ce matin (et même +55% au plus haut de la matinée)... dans volume formidable  déjà supérieur à 6% de la CB (au bout de 90 minutes de cotation seulement)... la raison ? une note publiée par Dow Jones Newswire hier soir et qui dit en gros tout pareil que ce que j'écrivais ci-dessus dans cette file  smile

EXTRAIT DE LA NOTE D'HIER: Actuellement, le marché est particulièrement pessimiste et semble intégrer le pire des scénarios, à savoir le refus du naproxcinod en Europe. A 2 euros par action, NicOx est valorisé à peine au-dessus de sa trésorerie, qui était de 130 millions d'euros fin juin, soit 1,8 euros par action.
Or, la société dispose également d'un portefeuille de molécules en cours de développement, qui comporte en plus du naproxcinod un traitement du glaucome, développé en partenariat avec Bausch & Lomb (BOL), et des traitements de l'hypertension et des troubles respiratoires.
Ce portefeuille sera certes difficile à valoriser en cas d'échec du naproxcinod, l'ensemble des molécules en cours de développement appartenant à la même classe de médicaments, les donneurs d'oxyde nitrique. Mais tous ces éléments laissent penser que l'action NicOx aura du mal à baisser davantage. Et que le rebond serait vraissemblement conséquent en cas de décision favorable de l'Agence européenne du médicament.

======> reste que même avec ce +30% Nicox demeure en fort repli sur le début de l'année...  sauf que, autant 2 euros me semblait excessif pour toutes les raisons indiqués plus haut.. autant il est logique que l'échec du Naproxcinod aux US soit sévèrement sanctionné dans la mesure ou il n'était pas du tout pricé jusqu'à la réunion de mai à la FDA... tout comme la réussite éventuelle en Europe l'an prochain, ou une avancée significative sur une autre molécule du pipe, ne serait pas du tout pricé si le cours restait au plus bas d'ici là smile smile smile

N.

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#80 18-08-10 13:07:03

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

TATABANK a écrit:

rentrée 2.74 meme pes peur (;o)))sur c/c perso

TATABANK: rappel: si tu ne trades pas NICOX sur BM, inutile de nous faire part de tes trades sur d'autres plateformes.

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#81 18-08-10 13:21:54

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

Thomas a écrit:

TATABANK a écrit:

rentrée 2.74 meme pes peur (;o)))sur c/c perso

TATABANK: rappel: si tu ne trades pas NICOX sur BM, inutile de nous faire part de tes trades sur d'autres plateformes.

Thomas,

Quand on voit la qualité des interventions de Nakama, toujours très pointue et circonstanciée, que l'on voit qu'il trade ce qu'il dit on comprend la philosophie de Boursematch.
Et ce, que l'on soit d'accord ou pas avec son trading LT.

Je suis désolé de dire qu'il y a, au moins, deux nouveaux membres qui ne pourront jamais s'assimiler, et qui visiblement confondent, de manière délibérée, les forums de Boursematch et ceux de Boursorama.

    wheelchair

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#82 18-08-10 19:07:34

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

Bonjour,
je suis tellement de l'avis de argent !ce site est incroyable on y trouve tout type d'investisseur ,ceux qui jouent les indices d'autres les smalls ... que cela continue et que certaines personnes qui ne savent que faire aille voir ailleurs pour poluer d'autres forums (sans les citer )
Merci Nakama pour vos analyses toujours aussi pointues ,merci argent pour apporter la pierre à l'édifice !

Cordialement

ps:je possede toujours une ligne cox au reel (pru 9¤ aie) mais on verra à très longterme ce qu'il peut se passer !!

A

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#83 15-09-10 14:27:45

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

News important ce matin sur COX: Elargissement de l'objet de l'accord de licence entre NicOx et Merck
Lire  ==> http://www.hugingroup.com/documents_ir/ … 910-FR.pdf

Mon avis: dommage de se retrouver avec des droits restreints sur cette nouvelle techno dérivée des travaux de Nicox, et rien à attendre à CT du coté de Merck question milestones désormais... et puis surtout beaucoup d'incertitudes faute de détails suffisants sur cet accord... mais d'un autre coté au moins 3 points très positifs à noter:

* perspectives d'une nouvelle génération de produits avec des brevets à échéance très longue contrairement au Naproxcinod sur lequel la société a tellement misé (à tort rétrospectivement)

* perspectives d'une puissance financière considérable pour pousser cette techno avec Merck comme co-propriétaire qui a désormais tout à gagner à avancer vite les nouveaux médicaments (et c'est très important d'avoir un partenaire ultra-motivé financièrement parlant)... et donc même si il faudra partager le gâteau sur cette nouvelle techno, c'est excellent pour Nicox qui sera financièrement intéressé aux succès éventuels de Merck sans aucun cout à supporter.... tout en pouvant utiliser la techno de son coté... le tout à un moment ou justement les marchés ne lui accorderait de toutes manières pas les moyens financiers d'avancer à nouveau seul et vite... donc autant partager avec Merck...

* intérêt spéculatif renouvelé sur Nicox qui dispose de droits sur cette techno... dont il est hélas trop tot pour mesurer la valeur à LT pour Nicox (plus de détails seraient bienvenus, y compris au niveau des termes de l'accord avec Merck).... mais qui pourraient conduire à terme à une OPA, surtout si le marché devait sous-évaluer le potentiel de cette techno tandis que Merck est bien placé, lui,  pour l'estimer à son juste prix et racheter Nicox si c'est son intérêt.

N.

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#84 24-02-11 10:36:26

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

Parution ce matin des résultats 2010 de Nicox accompagnés d'un long comnuniqué faisant le point sur l'exercice 2010 et les perspectives pour 2011, le tout incluant plusieurs annonces intéressantes.... LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721

Le CA 2010 n'est guère significatif puisque non récurrent (upfront)... le niveau des pertes (-44 ME) non plus puisque non-récurrent également, lié en grande partie aux couts liés au Naproxcinod et à la restructuration drastique qui a suivi le refus de la FDA.

Pour 2011, je retiens la forte baisse des charges, l'appel de la décision de la FDA, l'attente de la décision des autorités sanitaires pour l'Europe (S1 2011), et quelques avancées mineures dans le pipe (NCX 1236 et 434, pré-cliniques), le bilan qui affiche 100 ME de FPs et plus de 107 ME de trésorerie (et autour de 100 ME de tréso nette de toutes dettes)... pas de précisions par contre coté Merck et le nouveau procédé mis au point en commun.

==> la société conserve donc plusieurs atouts majeurs: le Naproxcinod en cas de succès en Europe et a fortiori en cas de succès de l'appel au US, les accords en cours avec Bausch + Lomb et Merck, le bilan sain avec autour de 100 ME de tréso nette, la restructuration effectuée au S2 2010 garante d'une forte réduction des charges pour 2011, et pour le très LT les brevets et le reste du pipe.... en face il y a le poids des erreurs passés suscitant beaucoup de défiance sur la valeur et son management, et une CB de 180 ME.

Extraits:

* En juillet 2010, NicOx a reçu une lettre de réponse de la FDA l’informant qu’elle n’approuvait pas le dossier de NDA du naproxcinod. NicOx prévoit de faire appel de la décision de la FDA au cours du premier trimestre 2011, dans le cadre de la procédure de la FDA concernant le règlement des litiges appelée 'Formal Dispute Resolution'. Cette procédure est proposée par la FDA pour demander une réévaluation officielle de toute décision de l’autorité réglementaire au niveau hiérarchique supérieur.

* En janvier 2010, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a validé la recevabilité du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod, lequel a été soumis via la procédure centralisée en décembre 2009. L’opinion du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) est attendue d’ici mi-2011, la date exacte dépendant des interactions requises avec les autorités réglementaires au cours de la dernière phase du processus d’évaluation.

* En mars 2010, NicOx et Bausch + Lomb ont conclu un Accord de Licence Mondial allouant à Bausch + Lomb les droits exclusifs de développement et de commercialisation du BOL-303259-X (NCX 116), un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire. Selon les termes de l’accord, NicOx a reçu un paiement initial de licence de $10 millions et pourrait recevoir des paiements potentiels d’un total de $169,5 millions, de même que des redevances échelonnées à deux chiffres sur toute vente future du BOL-303259-X.

* Au cours du second semestre 2010, NicOx a initié un plan de restructuration globale, incluant la fermeture de ses bureaux américains à Warren (New Jersey) fin août 2010. Ce plan de restructuration inclut également une réduction d’approximativement 50 % des effectifs du siège social de la Société, basé à Sophia Antipolis (France), et d’approximativement 35 % des effectifs de sa filiale italienne, basée à Bresso. Au 28 février 2011, les effectifs totaux s’élèveront à 63 personnes, contre 128 au 31 décembre 2009.

* Les mesures mises en place au second semestre 2010 devraient conduire à une réduction significative de la consommation de trésorerie en 2011. Nous estimons actuellement que la consommation de trésorerie pour l’année 2011, sur la base de la structure actuelle de la Société suite à la restructuration, devrait s’élever à environ un tiers de la consommation pour l’année 2010.

N.

Dernière modification par nakama (24-02-11 10:40:26)

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#85 20-04-11 14:39:25

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

Avis négatif pour le Naproxcinod en Europe, et retrait de la demande d'homologation pour l'Europe par Nicox annoncées ce matin ==> la société semble donc renoncer plus facilement à l'Europe qu'AUX US ou ils ont fait appel de la décision de la FDA... pour le moins ce retrait "volontaire" du dossier d'enregistrement pour l'Europe ne devrait pas aider pour l'appel aux US.

Sous les 1.90 euros la boite est valorisé 30 ME de plus que sa tréso nette... alors qu'il reste beaucoup d'atouts à la société:
* son cash bien sur,
* brevets,
* accords majeurs avec Merck et B&L,
* reste du pipe même si rien d'autre n'est très avancé,
* FSI au capital

... mais il manque désormais pas mal d'autres éléments essentiels:
* défiance de plus en plus justifiée envers le management qui a rétrospectivement fort mal géré (priorité au Naproxcinod, financement des couts de développement et d'enregistrement du médicament à 100% jusqu'à sa non-homologation)
* possible doute sur la techno chez les partenaires actuels ou à venir rendant plus difficile encore la signature de partenariats dans des conditions optimales, ou pire la poursuite des partenariats en cours

J'ai soldé à l'instant le reste de ma ligne après avoir vendu les 3/4 l'an dernier... cours à surveiller toutefois car la valeur pourrait fortement rebondir si elle devait s'effondrer encore davantage et coter sous sa tréso.... alors que l'ensemble des mauvaises nouvelles est peut-être bien désormais dans les cours.

N.

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#86 22-06-12 16:18:19

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

Pour moi la politique de Nicox est assez hasardeuse et erratique . Il aurait décidé de se lancer dans l'ophtalmo suite à un résultat jugé positif dans une étude de phase 2 dans leur NO-collyre ?Troublant cette prise de décision au fil de l'eau ..

Leur acquisition du test Adeno virus pour les conjonctivites me semble aussi assez mystérieuse .Déjà il faut 10 minutes pour avoir le résultat , plus le temps de la manip en elle-même , tout ça pour avoir un résultat sans grand intérêt ( adénovirus ou autre virus , peu importe il n'y a pas de traitement sp"cifique , sauf pour le virus de l'herpes , mais qui n'est en rien concerné ici .Quand on sait que le temps de consult excède rarement les 10 minutes on voit mal comment un médecin va s'amuser à faire ce test . Ce test qui plus est ne bénéficie pas de nomenclature propre c'est à dire que l'acte n'est pas pris en compte financièrement . Au final on a un test que le médecin devrait acheter , qui coûte de l'argent , n'est pas rentabilisé , prend du temps et ne sert pas à grand chose . ça fait beaucoup ....  A moins qu'il y ait tout un pan du raisonnement qui m'échappe .

D'une manère plus générale , scientifiquement parlant , Nicox s'est lourdement grillé en échouant lamentablement à la FD  avec son "bébé" le naproxcinod , qui devait être le fer de lance du concept "radical-NO" , et ensuite s'appliquer aux anticholestérol et aux antiHTA . Tout cela est lourdement compromis  et sans souhaiter aucun mal à cette entreprise je ne comprends pas sa stratégie .

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#87 24-06-12 18:58:39

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

==> Fdurepai : stratégie hasardeuse dans une certaine mesure mais stratégie compréhensible c'est déjà c'est ==> ils essaient de concentrer leur énergie (humaine, financière) sur un domaine ou il existe des besoins à satisfaire et ou la barrière d'entrée est à la hauteur de leur moyens limités mais pas insignifiants... jusque là ça me semble cohérent...

Mon problème avec COX c'est le niveau de risque relativement élevé pour encore quelques années (disons jusqu'aux résultats de phase 3 côté Pfizer et des avancées sur les travaux en cours avec Merck) comparé au niveau de la CB remonté à plus de 200 M¤... or ce jour pour 175 M¤ on peut se payer Vivalis et Innate... qui disposent chacune (je dis bien chacune) de technos et d'accords en cours d'une ampleur AMHA très supérieur à ce qu'à COX... et si on aime les paris risqués on peut se payer pour 185 M¤ à la fois Genfit + Hybrigencis + Exonhit + Deinove + Néovacs... qui chacune valent sans doute moins que COX  mais toutes réunies permettent d'avoir une forte chance de tomber sur un ticket gagnant à horizon 4-5 ans...

Bref je pense que COX garde quelques atouts (Pfizer, Merck, sa tréso) lui permettant de bien rebondir en cas de succès... mais qu'à ce prix le pari ne vaut pas le coup comme il pouvait le valoir sous les 80 M¤ il y a  6 mois.

N.

Dernière modification par nakama (24-06-12 19:04:09)

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#88 29-03-15 15:35:36

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

risque limité avec l'entrée dans le capital récemment d'investiisurs Américains à 1,80 pour un cours de 1,91 aujourd'hui, mais potentiel intéressant avec plusieurs produits en phase 3 et 2 et plusieurs déjà commercialisés.
Nous avons appris récemment leur produit phare le naproxcinod n'était pas mort lire article du 19/03/2015:


NICOX bondit de 10% grâce à la FDA
AOF le 19/03/2015 à 10:360

(AOF) - En hausse de 10,37% à 2,129 euros, Nicox signe la plus forte progression du SRD. Les investisseurs saluent la décision de la FDA d'accorder à l'anti-inflammatoire développé par le groupe français, le Naproxcinod, la désignation de médicament orphelin pour la dystrophie musculaire de Duchenne. La désignation de médicament orphelin est attribuée aux médicaments ou produits biologiques pour le traitement de maladies ou troubles rares.

Cette désignation permet au promoteur du médicament de bénéficier de plusieurs mesures d'encouragement au développement, dont une période d'exclusivité commerciale aux Etats-Unis après l'autorisation de mise sur le marché pour l'indication concernée.

Le Naproxcinod appartient à la classe des anti-inflammatoires CINODs (Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique).

Une évaluation est actuellement conduite par un partenaire financier non divulgué en vue d'un éventuel développement clinique ultérieur dans la DMD.

Nicox a alloué au partenaire non divulgué le droit exclusif, en dehors de l'ophtalmologie, d'investir à l'issue de la période d'évaluation dans le Naproxcinod et les NO-donneurs de nouvelle génération au travers d'une structure indépendante, et ce sous réserve que les résultats de l'évaluation lui soient satisfaisants.

La DMD est la forme la plus courante et la plus grave des dystrophies musculaires, un groupe de maladies héréditaires qui provoquent une faiblesse et une dégénérescence des muscles.

Aussi, le VESNEO autre blockbuster en phase 3:
Rappel si positif, le cours ira directement se nicher à un minimum de 4 à 5¤ et surtout un retour de confiance et crédibilité à Nicox:


Vesneo de Nicox & American Glaucoma Society 2015

Auteur Publié par Webmaster

americanglaucomasociety

Lors de l’American Glaucoma Society 2015, le docteur Liu a présenté les dernières avancées concernant les recherches sur bunod latanoprostene (VESNEO). Bien que ces résultats soient très prometteurs, ils doivent encore être finalisés et validés. Le docteur Liu indique qu’un essai clinique de plus grande envergure est actuellement en cours.

Si les données venaient à se confirmer, il semblerait que le Vesneo se révèle supérieur à celui du traitement de comparaison, la différence étant semble-t-il statistiquement significative.

Pour rappel : En septembre 2014, Bausch + Lomb et Nicox ont annoncé les premiers résultats positifs obtenus dans les études pivotales de phase 3 conduites avec VESNEO. Ces études ont atteint leur critère d’évaluation principal d’efficacité et ont montré des résultats positifs sur plusieurs critères d’évaluation secondaires. Les pics de ventes de ce médicament pourraient atteindre environ 500 millions de dollars aux États-Unis et environ 1 milliard de dollars à l’échelle mondiale.

Bausch + Lomb prévoit de soumettre un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour VESNEO auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration) mi-2015. Le lancement du produit pourrait intervenir au cours du premier semestre 2016, sous réserve d’approbation de la FDA.



En tout cas, demain le 30 mars nous connaîtrons les résultats annuels et surtout les perspectives NICOX.
Recovery ???

Affaire à suivre !

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#89 03-04-15 14:41:05

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

NICOX a pris un virage violent dans sa nouvelle stratégie pour devenir un leader mondial en ophtalmologie,qui coute chère certes, mais si ça marche, on pourra pour une fois dire bravo à Monsieur GARUFI.
Personnellement, j'adhère complètement à cette nouvelle offensive, les Américains l'ont bien compris en participant à la dernière AK du 09 Mars dernier à 1.80¤, d'ailleurs aujourd'hui', ils possèdent 30% du capital.
Lisez bien ce dossier afin vous faire une idée du potentiel de NICOX.


Nicox : résultats financiers 2014 et point d’activité

Nicox annonce ses résultats pour l’exercice clos le 31 décembre 2014, approuvés par le Conseil d’administration du 27 mars 2015, et fait un point sur ses activités...
« Nous avons accompli des progrès considérables dans la réalisation de notre stratégie visant à construire une société mondiale de premier plan spécialisée en ophtalmologie, en renforçant notre portefeuille de médicaments ophtalmiques prometteurs en phase de développement avancée, en investissant dans nos forces commerciales et en signant des accords de distribution sur de nombreux marchés », a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox.

« Le développement de Vesneo progresse toujours rapidement, avec la soumission d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis prévue d’ici la fin du premier semestre 2015 par notre partenaire Bausch + Lomb / Valeant. Sous réserve que les prévisions de vente hautes de Bausch + Lomb soient atteintes, le total net des paiements d’étape et des redevances pour Nicox pourrait atteindre $1 milliard sur la durée prévisionnelle de l’accord. Nous pensons que Vesneo jouera un rôle majeur dans le développement futur de Nicox, alors que nous préparons en parallèle le dépôt de trois autres dossiers réglementaires, pour l’AC-170 aux États-Unis et pour 1/9 AzaSite et BromSite en Europe, au cours des 15 prochains mois. Nous considérons que la levée de fonds réalisée avec succès en mars 2015 avec le soutien d’investisseurs institutionnels américains et européens de premier plan représente une reconnaissance majeure de notre stratégie et de notre potentiel de croissance. Nous abordons par conséquent l’avenir avec confiance. »

Evènements clefs de l’exercice 2014

Les résultats positifs de phase 3 du Vesneo™ confirment le potentiel du composé phare de Nicox

- Bausch + Lomb (Valeant), titulaire de la licence de Nicox, prévoit de soumettre un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour Vesneo™ au deuxième trimestre 2015.

Trois acquisitions finalisées avec succès

- Aciex Therapeutics, Inc., une société américaine de R&D qui a renforcé de manière significative le portefeuille thérapeutique de Nicox, notamment avec l’AC-170, développé pour la conjonctivite allergique.

- Doliage, une société française dotée d’un portefeuille de produits commercialisés ciblant des maladies oculaires majeures, telles que la sècheresse oculaire, le glaucome et les infections oculaires (ventes 2014 : ¤2,4 millions).

- Xailin Viral, un collyre antiviral innovant à base de Carragelose® , en développement pour la prise en charge de la conjonctivite virale.

Expansion des activités commerciales directes en Europe, complétées par des accords de distribution exclusifs à l’international

- Activités commerciales lancées par Nicox sur les cinq principaux marchés européens : Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie et Espagne.

- Lancement de sept nouveaux produits, dont la gamme Xailin™ et AdenoPlus® .

- Accords de distribution exclusifs couvrant désormais une quarantaine de pays, dont la Suisse, le Bénélux, la Turquie, l’Afrique du Sud, l’Australie et le Japon, pour commercialiser les produits de Nicox et accroître sa présence commerciale internationale.

Filiale américaine de diagnostic cédée à Valeant pour permettre un recentrage sur le portefeuille de médicaments ophtalmiques en développement

- Acquisition par Valeant Pharmaceuticals International, Inc. de Nicox Inc. pour un montant maximal de $20 millions (paiement initial de $10 millions, paiement d’étape potentiel de $10 millions). Renforcement de l’équipe dirigeante et du Conseil d’administration

- Trois nouvelles nominations au Conseil d’administration : Adrienne Graves, ancien PDG de Santen Inc. en remplacement de Vicente Anido ; Luzi von Bidder, ancien Président de Acino Holding AG et ancien PDG de Novartis Ophthalmics AG, en remplacement de Vaughn Kailian ; et Les Kaplan, ancien Directeur Général d’Aciex Therapeutics, Inc.

- Nomination du Dr. Michael Bergamini en qualité de Directeur Scientifique (Chief Scientific Officer, CSO) et Vice-président exécutif de Nicox. Le Dr. Bergamini a plus de 30 années d’expérience en ophtalmologie, notamment dans la découverte, la recherche translationnelle, le développement, l’enregistrement ainsi que dans la mise sur le marché de plus d’une douzaine de médicaments ou dispositifs médicaux.

- Nomination de Sandrine Gestin en qualité de Directeur financier de Nicox, membre du Comité exécutif. Mme Gestin a plus de 25 années d’expérience en comptabilité et finance et a rejoint Nicox en 1999.

Evènements post-clôture

- Levée de fonds réalisée avec succès en mars 2015, avec la participation d’investisseurs institutionnels spécialisés dans les sciences de la vie, principalement américains. Le produit brut de la levée de fonds s’élève à environ ¤27 millions.

Cette augmentation de capital est destinée à fournir à la Société des moyens supplémentaires pour financer sa stratégie, et notamment : faire face aux besoins généraux du Groupe, assurer le développement clinique et le dépôt de dossiers réglementaires concernant ses médicaments en développement, et renforcer les équipes commerciales et marketing du Groupe en Europe et aux Etats-Unis.

- Deux réunions pré-NDA positives avec la FDA concernant l’AC-170, solution ophtalmique de cétirizine pour le traitement du prurit oculaire associé à la conjonctivite allergique.

- Accord de licence exclusif signé avec InSite Vision pour AzaSite® et BromSite™ en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique.

- Désignation de médicament orphelin accordée par la FDA au naproxcinod pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Le naproxcinod est actuellement évalué par un partenaire financier en vue d’un éventuel développement clinique ultérieur dans la DMD.

Résumé financier 2014

- Conformément à la norme IFRS 5, le chiffre d’affaires et les frais exposés ci-dessous pour les exercices 2014 et 2013 n’incluent pas la filiale Nicox Inc., cédée à Valeant en novembre 2014.

- Le chiffre d’affaires de Nicox s’élève à ¤6,0 millions en 2014, contre ¤0,4 million en 2013. Cette hausse significative reflète le lancement de nouveaux produits, les acquisitions et les investissements dans les activités commerciales du Groupe.

Le chiffre d’affaires enregistré par Nicox Inc. en 2014, qui s’élevait à ¤1,0 million au moment de son acquisition par Valeant en novembre 2014, n’est pas inclus (2013 : ¤0,3 million).

- Les frais commerciaux, administratifs et les frais de recherche et développement s’élèvent à ¤28,7 millions en 2014, contre ¤15,0 millions en 2013 et sont principalement liés à la constitution de l’infrastructure commerciale internationale dans les cinq principaux marchés européens. Nicox a généré une perte d’exploitation de ¤21,8 millions en 2014, contre ¤11,0 millions en 2013.

- Au 31 décembre 2014, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers du Groupe totalisaient ¤32,0 millions, contre ¤58,4 millions au 31 décembre 2013. En mars 2015, Nicox a réalisé une levée de fonds de ¤27 millions, renforçant ainsi sa trésorerie qui atteint environ ¤48 millions au 10 mars 2015.

Stratégie de développement de Nicox et prochaines étapes clefs

- T2 2015 : soumission d’un dossier de NDA pour Vesneo™ prévue par Bausch + Lomb (Valeant). Bausch + Lomb estime que les ventes pourraient dépasser les $500 millions aux États-Unis, sous réserve d’approbation du produit par la FDA.

- Mi-2015 : point d’étape concernant l’évaluation du naproxcinod dans la dystrophie musculaire de Duchenne.

- T1 2016 : date prévisionnelle du dépôt des dossiers de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour AzaSite® et BromSite™ en Europe.

- AC-170 : la date de soumission du dossier de NDA est en cours d’évaluation, avec pour objectif d’obtenir l’éventuelle approbation de la FDA d’ici la fin de l’année 2016.

- 2015 et au-delà : autres lancements de produits en Europe et dans le reste du monde.

Nicox ambitionne de devenir une société spécialisée en ophtalmologie de premier plan à l’échelle mondiale, avec une présence commerciale internationale et un portefeuille diversifié de produits commerciaux et de médicaments à un stade de développement avancé. La stratégie du Groupe s’articule autour de trois axes synergiques et complémentaires : un partenariat avec Bausch + Lomb (Valeant) pour Vesneo™ dans le glaucome, qui pourrait générer un chiffre d’affaires important pour Nicox au travers de paiements d’étapes et de redevances ; un portefeuille avancé de médicaments propres en développement comprenant notamment l’AC-170, un nouveau collyre à base de cétirizine pour la conjonctivite allergique ; et des activités commerciales internationales en expansion, directement dans les cinq principaux marchés européens et via des accords de distribution dans le reste du monde.

Nicox prévoit de continuer de renforcer son portefeuille de produits commerciaux et de médicaments en développement au travers d’autres acquisitions et prises de licences aux États-Unis et en Europe. Après une année 2014 riche en accomplissements et une levée de fonds de ¤27 millions réalisée avec succès au cours du premier trimestre 2015, Nicox est dans une position favorable pour continuer à atteindre ses ambitions de croissance.

http://www.nicox.com

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#90 04-06-15 20:20:01

Re: A propos de Nicox et de l'AK suprise de ce matin

Nicox : Une valeur qui "vaut le détour" selon Kepler Cheuvreux

Aujourd'hui à 19:43 je donne mon avi Selon nos informations, Kepler Cheuvreux vient d'entamer le suivi du titre Nicox avec une recommandation "Achat" assortie d'un objectif de cours de 2,9 euros.

Dans une note diffusée jeudi en soirée, le courtier souligne que Vesneo, un médicament contre le glaucome actuellement en phase 3 de développement clinique, pourrait "clairement changer la perception des investisseurs".

Le produit, qui a été donné en licence au géant de l’ophtalmologie Bausch + Lomb en mars 2010, serait donc un catalyseur potentiel pour l'action de la société pharmaceutique, à en croire cet analyste.

Une valeur qui vaut le détour

Kepler Cheuvreux table sur un flux d'actualités soutenu au cours des 24 prochains mois, et s'attend à une "dynamique de ventes positive".

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Le broker ajoute que "Nicox a le profil d'une entreprise mono-produit dont la valorisation est principalement justifiée par Vesneo", dont les pics de ventes pourraient atteindre environ 500 millions de dollars aux Etats-Unis et environ 1 milliard à l’échelle mondiale.

"Nous pensons que Nicox mérite l'attention des investisseurs qui s'intéressent aux valeurs de biotechnologie", conclut l'étude.

Mon avis:
Si le Vesneo est admis par la FDA, je vise un cours bien plus ambitieux, soit 6¤-8¤ sur le court terme fin 2015

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