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CA 2010 paru ce soir ==> 22.5 ME (3 fois le CA 2009), dus pour l'esentiel aux upfronts payés à BIO par les partenaires US et européen... BIO sera donc très largement dans le vert sur 2010.
LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721
EXTRAITS:
* Depuis 2007, BioAlliance Pharma a signé plusieurs accords de licence internationaux pour Loramyc®/Oravig® pour un montant total de 120 millions d’euros, dont près de 48 millions d’euros ont déjà été reçus par la société
====> autrement dit si les ventes décollent ces prochains trimestres, BIO sera elligible à 72 ME de milestones, en plus des royalties dues.
* Sur le modèle réussi de Loramyc®, la Société prépare activement l’enregistrement de son deuxième produit Sitavir® (acyclovir LauriadTM), issu lui aussi de la technologie muco-adhésive brevetée LauriadTM. BioAlliance prévoit de déposer le dossier auprès des agences règlementaires en Europe et aux Etats-Unis au second semestre 2011.
N.
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Parution ce soir des résultats 2010 de BIO ==> 2.8 ME de RN... et presque 21 ME de tréso pour commencer 2010 auxquels vont s'ajouter ces prochains mois 1.5 ME de CIRs et 4 ME à recevoir de Terabel... sans compter les royalties sur les ventes.
LIRE: http://www.businesswire.fr/news/fr/20110303006367/fr
EXTRAIT:
* Le chiffre d’affaires atteint 22,5 millions d’euros, soit un triplement par rapport à l’année précédente. Cette croissance spectaculaire provient de paiements d’étapes exceptionnels non récurrents reçus des partenaires mis en place pour Loramyc®/Oravig®, comptabilisés intégralement en chiffre d’affaires : 4,5 millions d’euros à la signature de l’accord Therabel (3 millions d’euros étant par ailleurs reçus sous forme d’augmentation de capital) et 14,7 millions d’euros (20 millions de dollars) versés par Par/Strativa à l’enregistrement du produit aux Etats-Unis. Les ventes directes en France, qui avaient atteint 2 millions d’euros en 2009, ont été reprises par Therabel à compter du mois d’avril 2010 et de ce fait, leur contribution au chiffre d’affaires de la Société en 2010 est plus faible puisque constituée à partir d’avril essentiellement des redevances reçues du partenaire. Ces redevances ainsi que les achats de produits effectués par les partenaires en Europe et aux Etats-Unis forment un socle de revenus récurrents qui devrait augmenter de façon significative au cours des années à venir.
Autre très bonne nouvelle ce soir ==> l'obtention d'un financement de 2 ME du Fond Unique Interministériel, avec une subvention directe de 743 000 ¤ pour la société BioAlliance Pharma. Le projet prévoit d’établir la preuve de concept pour l’administration par voie muqueuse de produits biologiques. La première application est un peptide qui bénéficiera des propriétés de délivrance par voie muqueuse du système muco-adhésif Lauriad™. Ce programme permettra également de tester la technologie Lauriad™ dans le domaine vétérinaire.
LIRE: http://www.businesswire.fr/news/fr/20110303006539/fr
EXTRAIT:
* Ce projet collaboratif, co-labellisé par les pôles de compétitivité Medicen Paris Région et Atlanpôle, est destiné à mettre au point un vaccin Lauriad™ contre la grippe.
* « Ce programme capitalise sur la technologie muqueuse LauriadTM brevetée et validée pour Loramyc® et Sitavir® avec des molécules chimiques. Cette aide publique d’un montant significatif va permettre l’ouverture d’un nouveau champ d’application avec des produits biologiques complexes et des nouveaux marchés potentiels », précise Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma.
N.
Dernière modification par nakama (03-03-11 23:57:56)
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Présentation du 4 mars à la SFAF disponible sur le site de BIO, très intéressant ==> http://www.bioalliancepharma.com/fre/co … 202011.pdf
Plusieurs chiffres intéressants pages 5 à 9 ... page 17 pour l'état complet du pipe... page 20+21 pour les perspectives à CT-MT-LT pour l'actionnaire.
La somme des réalisations effectives de la société (commercialisation débutée eu Europe et aux US pour le Loramyc/Oravig, accord signé pour l'Asie... Sétofilm approuvé) et des projets à des stades très avancés (phase 3 validée pour le Sitavir, objectif de CA de 180-220 Me sur un marché global de 1 Md$) ou moins avancées (cancer, HIV, ...) me semble dépasser très largement la CB actuelle ==> parmi toutes les biotechs cotées à Paris, BIO me semble plus que jamais le meilleur compromis entre risque faible et potentiel haussier considérable.
N.
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Parution jeudi soir d'un complément d'information très important et très positif sur la phase 2 du Livatag (basée sur la plateforme Transdrug de BIO qui n'a pas encore produit de médicaments validé contrairement à l'autre plateforme qui a déjà produit 2 médicaments validés en phase 3) dans le cancer primitif du foi (chimio-résistant, d'où le grand intérêt d'un meilleur traitement).
Une news très importante qui augmente significativement la qualité du dossier... cette molécule étant le principal échec de la société jusqu'ici... si cet échec se révèle provisoire et non définitif, BIO serait carrément une société phénoménale dans sa capacité à réussir tous ses développements là ou les autres pharmas sont déjà bien contentes de mener jusqu'à la commercialisation un candidat médicament sur 3, voire moins que ça encore.
En outre cela validerait la pertinence de la plateforme Transdrug et la probabilité de succès des autres candidats-médicaments basés dessus.
LIRE ==> http://www.businesswire.fr/news/fr/20110331006227/fr
EXTRAITS:
* Livatag® est un traitement présenté sous forme de nanoparticules capable de délivrer la doxorubicine dans des cellules chimiorésistantes. Livatag® a obtenu le statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis.
* BioAlliance Pharma a réussi en parallèle la mise au point d’un modèle d’administration intraveineuse breveté. Ce nouveau schéma d’administration validé chez l’animal permet de réduire de manière significative les effets secondaires pulmonaires aigus qui avaient conduit à la suspension de l’essai. Ce nouveau schéma d’administration ainsi que le bénéfice de survie observé seront présentés à l’Agence Française du médicament au deuxième trimestre 2011. La société prévoit de communiquer l’ensemble de ces résultats lors d’un congrès international spécialisé.
* Le suivi de l’essai de phase II montre une survie médiane augmentée de 32 mois pour le groupe Livatag®, comparée à 15 mois pour les patients ayant reçu un traitement de référence (chimioembolisation transartérielle avec un produit cytotoxique). Cette augmentation significative de survie de 17 mois renouvelle considérablement l’intérêt pour ce produit alors que l’essai a été suspendu.
* Ce cancer, appelé également cancer primitif du foie, est la troisième cause de mortalité par cancer dans le monde.
N.
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Parution du rapport annuel 2010 sur le site de la société ==> http://www.bioalliancepharma.com/fre/In … -reference
Le document est très complet et fort instructif, BIEN LIRE en particulier:
* pages 16 à 19 ==> le rappel de l'état du pipe et des brevets
* pages 20 à 43 ==> détail des marchés visés pour les différents candidats médicaments, et de la concurrence
N.
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Joli deal avec Sosei pour la commercialisation du Loramyc au Japon ==> 3 M$ payés immédiatement, puis 15 M$ de milestones et royalties significatives sur les ventes sauf rejet des autorités japonaises (peu probable vu que le produit est déjà validé en Europe et aux US)... LIRE ===> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721
N.
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Le Loramyc commence à rapporter ( ne pas oublier que c'est un médicament de niche lancé seulement en septembre 2010 aux US ) . Il n'y a pas de raison d'en attendre des fortunes . par contre c'est la preuve de concept Lauriad qui va permettre d'enregistrer tranquillement l'AMM de l'aciclovir Lauriad .
Au passage c'est le challenge pour lequel Nicox a quasiment échoué.
J'estime qu'il y a mille cas de récurrences herpétiques pour un cas de candidose oropharyngée c'est dire le marché qui s'ouvre pour Bioalliance (voir déjà les millions de dollars reçus pour le "simple" Loramyc) ; je ne méconnais pas bien sûr le fait que le prix de vente de Sitavir sera moindre dans les officines ,mais un médicament qui se vend 5 fois moins cher , mais mille fois plus en quantité , ça laisse quand même un peu de marge .
Pour les autres essais en cours , il serait à l'heure actuelle présomptueux de les comptabiliser à un autre poste que celui de Ret D donc consommateurs de cash .
Setofilm devrait être sur le marché courant 2012 .
Donc l'horizon est bien dégagé : on attend des bonnes nouvelles avec forte probabilité ( AMM sitavir et/ou accord de commercialisation) qui ne sont pas pricées actuellement .Quand on étudie l'essai de phase 3 pour l'aciclovir Lauriad , on a du mal à trouver une raison pour laquelle la demande d'AMM serait retoquée : le produit est plus efficace dans son indication que ce qui existe actuellement sur le marché (sauf si l'on utilise aciclovir ou valaciclovir pour la simple récurrence herpétique ). Dans ce cas les comprimés ne sont pas remboursés ( ou ne devraient pas , car ils sont en fait souvent prescrits en laissant croire que le prescripteur est dans l'AMM) . On souhaite que l'AFSSAPS et l'Agence de Médicament soient au courant de ces pratiques . Le moyen le plus simple d'y mettre fin est de valider l'AMM pour l'aciclovir Lauriad .
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Publication vendredi soir du T1 2011 avec CA composé pour l'essentiel de royalties sur les ventes réalisées désormais exclusivement par le partenaire chargé de la commercialisation en Europe... donc non-comparable au T1 2010.
LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721
je note l'optimisme qui transparait du ton de ce communiqué, extraits:
* Ces revenus sont d’un montant comparable au chiffre d’affaires enregistré sur le médicament au premier trimestre 2010, bien qu’il ne s’agisse plus de ventes directes mais de revenus issus de partenariat.
* Le développement de nos produits destinés à des maladies orphelines, cancers rares et sévères, est un formidable gisement de valeur.», déclare Dominique Costantini, Directeur général de BioAlliance Pharma. « Livatag ® , clonidine Lauriad™ ainsi que AMEP ® développé dans le mélanome métastatique, tous trois en phase clinique, sont des projets à haute valeur thérapeutique avec des potentiels de chiffres d’affaires élevés.
* La trésorerie consolidée de BioAlliance Pharma s’élève à 16,2 millions d’euros au 31 mars 2011. Par ailleurs, plus de 8,5 millions d’euros de recettes sont programmés sur l’année, notamment grâce aux accords de partenariats déjà signés.
N.
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Jolie hausse de BIO hier et ce jour... à contre-courant des indices... hausse vraisemblablement due à la publication par Reuters d'un article sur la société avec des infos plus ou moins inédites sur:
* la stratégie différenciée de commercialisation (directe ou indirecte) des produits selon qu'ils nécessitent une grosse force de vente ou pas (médicaments orphelins)
* la possibilité d'un accord à CT-MT (c'est amha le point essentiel) sur l'Aciclovir Lauriad (Sitavir)... avec bien entendu un upfront à la clé
LIRE ==> http://www.boursier.com/actualites/reut … 88275.html
N.
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Annonce ce soir du dépôt d'un nouveau dossier d’essai clinique de phase 3 soumis aux autorités sanitaires en vue d'un re-démarrage du développement du Livatag (doxorubicine Transdrug) sur la base de nets progrès dans le mécanisme d'administration du produit (le point qui avait bloqué le développement jusqu'ici suite à des cas de lésions pulmonaires lors de la phase 2-3) ==> excellente nouvelle, ce candidat médicament ayant beaucoup d'atouts par ailleurs pour conquérir un marché estimé par la société entre 800 M$ et 1 Md$.
Voici qui enrichit encore un pipe déjà riche... et ne peut qu'augmenter la valeur du dossier même si la route est encore longue pour ce candidat-médicament.
LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721
N.
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AK de 16 ME annoncée ce matin ==> l'opération débute lundi avec détachement de DS lundi pour les actionnaires à l'issue de la journée de bourse de ce soir (4 DS permettant ensuite de souscrire à 1 action au prix de 4.90 euros).
Interview de Judith Greciet ==> http://www.labourseetlavie.com/Videos/E … nce-Pharma
La motivation de l'AK semble être l'accélération du développement du pipe, en particulier l'avancée en phase 3 du Livatag (doxorubicine Transdrug, CA visé proche d'1 milliard d'euro) suite aux bonnes nouvelles le concernant présentées ces derniers mois (voir ci-dessus).
Post-opération il y aura 17 M d'actions... ce qui conduira à une CB autour de 90-100 ME selon le niveau de cours juste après l'AK ===> très bon marché il me semble une fois levés les fonds voulus, vu la richesse du pipe et les réalisations accomplies.
N.
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Nouvelle interview de Judith Greciet du 11 juillet 2011, Présidente de Bioalliance pharma sur le site Le Revenu:
http://www.lerevenu.com/le-revenu.html
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CA trimestriel paru ce soir, LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721
576 KE au Q2... dont 460 KE de royalties liées aux ventes du Loramyc, en France essentiellement, en attendant le lancement du produit dans l'ensemble de l'Europe et aux US ou il est d'ores et déjà autorisé...
460 KE de royalties sur 3 mois ==> cela peut sembler peu mais il faut noter que d'une part le produit n'en est qu'au tout début de sa commercialisation (sauf en France)... et que d'autre part ce montant n'est désormais que la fraction revenant à BIO sous forme de royalties (le CA est au moins 5 fois supérieur) ... noter aussi que ce CA s'ajoute aux 50 ME reçus sur ce produit sous forme d'upfronts et de milestones jusqu'ici, un montant autrement significatif.
A ce propos il me semble pertinent de comparer ces 50 ME encaissés pour le Loramyc à la CB ce soir qui se monte à 88 ME post-AK (en comptant 17 M d'actions), sachant que:
* la société dispose de plus de 30 ME de tréso nette suite à l'AK juste terminée
* d'autres upfronts et milestones sont attendus sur le Loramyc
* le Loramyc n'est qu'un des médicaments développés par la société, certes le plus avancé puisque déjà commercialisé, mais aussi celui dont le CA potentiel est le plus faible
==> le prochain médicament du pipe (qui a déjà validé sa phase 3 et attente de soumission du dossier d'AMM) ayant un potentiel de CA plus élevé devrait donc rapporter rapidement bien davantage que 50 ME sous forme d'upfronts et milestones... et bien davantage que 460 KE par trimestre ensuite... or le reste du pipe est des plus riches... avec pour le coup des médicaments en phase 1 et 2 pouvant dépasser le milliard de CA en cas de succès.
Ainsi BIO me semble plus que jamais la valeur avec le meilleur profil risque-potentiel du secteur pharma-biotech.... et demeure ma plus grosse ligne ce jour en réel, et sur mes 2 portifs BM.
N.
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Nakama,
Ne trouvez-vous pas que la R&D de Bioalliance est extrêmement consommatrice de cash ?
Je pense que c'est là où le bas blesse.
On est aux alentours de 15 Millions par an.
Et toujours pas de partenariat pour le Livatag, Judith semble vouloir négocier différemment que pour le Loramyc...
@+
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"ils feront amha plus et mieux que la plupart des sociétés comparables avec le cash qu'ils consomment" suivant les revenus qu'ils feront entrer dans les caisses avec le Livatag.
Tout le cash du Loramyc reçu jusqu'à présent (50M¤+royalties) est déjà "cramé" en R&D (restait 14M¤ à fin juin).
L'AK de 16M°¤ a amha était faite pour donner de l'air et assurer la meilleure négo possible pour le livatag (pas de pbm de trésorerie au moment de la négo).
Bien entendu je suis positif sur le titre car l'accord livatag europe et us est devant nous (marché estimé à 1milliard).
NB: Ne pas distinguer les revenus us et europe (france?) pour le loramyc me fait bouillir car le CA du T2 inclus la constitution des stock orivag/loramyc aux us.
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Bien sur mais en face de ce qui a été dépensé jusqu'ici il faut voir la richesse et l'avancement du pipe.... et le potentiel de chaque candidat médicament... en commençant par les plus avancés: le Loramyc bien sur qui a déjà rapporté plus de 50 M et va encore rapporter au fil des lancements dans les différents pays (milestones et royalties), mais aussi le Sitavir pour l'Herpès labial à ne pas négliger vu que c'est sans doute 2- 3 fois le Loramyc en termes de potentiel de CA (combien l'upfront ? combien la hausse du cours si upfront très élevé ?)... puis le Livatag qui a lui seul justifierait une CB >100 ME amha vu son potentiel et son avancement... puis le reste du pipe à ne pas négliger non plus, surtout les 3 autres projets en phase clinique.
N.
Dernière modification par nakama (03-08-11 16:58:11)
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désolé : à la place de livatag, il fallait lire sitavir dans mon dernier post.
l'AK, le loramyc et l'accord sitavir devraient permettre effectivement de financer la phase 3 du livatag et je l'espère le reste du pipe en phase moins avancée.
Une fois le trio magique en piste (loramyc, sitavir, livatag), la société changera de dimension. 2014-2015 ?
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Deux nouvelles annoncées ce soir :
* feu vert de l’Agence Française du médicament (Afssaps) pour l’essai clinique de phase III de Livatag, le début de la phase 3 est ainsi confirmé pour 2012 pour un potentiel de CA de 800 ME...
* reprise par BIO des droits de commercialisation d’Oravig aux Etats-Unis à PAR Pharmaceuticals qui semble se recentrer sur les génériques, reprise effective à partir d’octobre 2011... nouveau partenaire pour ce produit à suivre, avec logiquement un nouveau upfront... pas de mention des modalités financières de cette reprise par BIO....
LIRE ===> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721
N.
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Pas claire cette histoire avec PAR... (conflit? règlement à l'amiable? remboursement à effectuer ou pas ? nouveau partenaire déjà trouvé?)
Les royalties des derniers trimestres ne concernaient que les ventes en France ?!? 500k¤ de royalties par trimestre rien que pour la France ?!? ça promet pour les autres pays.
En tout cas, si le démarrage tarde à ce point dans les autres pays et continents, je comprends mieux la descente actuelle.
Rappel : conflit avec ancien partenaire pour l’Europe avec Spepharm, il me semble...
Ils collectionnent les conflits... je comprends mieux l'arrivée de Judith afin d'améliorer les contrats business.
Vivement un partenaire digne de ce nom pour que le cours remonte !
PS: démarrage phase III Livatag début 2012 = excellente nouvelle
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On manque en effet d'éléments chiffrés pour évaluer cette nouvelle, du coup c'est ni bon ni mauvais c'est juste anxiogène... en fait le pire serait de rester bloquer avec un partenaire inactif car occupé par autre chose que le produit de BIO... là au moins ce ne sera pas le cas.... après, ce peut-être même excellent pour BIO selon les modalités exactes justement... ou alors neutre... le pire serait de devoir rembourser tout l'upfront et ne pas trouver d'autre partenaire ensuite... mais ce n'est pas le plus probable amha loin de là.... le mieux pour BIO serait de garder tout ou partie de l'upfront et d'en recevoir un nouveau sous peu du nouveau partenaire.... tout à fait possible en fait.
On devrait en savoir davantage ces prochains mois... reste que cette annonce ne concerne qu'un des 3-4 produits avancés du pipe de BIO... et uniquement sur les US.
N.
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Résultats cliniques préliminaires de phase I positifs pour l'AMEP (traitement du mélanome), lire ==> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721
EXTRAIT:
* La tolérance s’est révélée satisfaisante avec les deux doses testées, 0,5mg et 1mg.
* En termes d’efficacité, une stabilisation de la croissance de la tumeur a été obtenue dans 60% des lésions traitées par AMEP® alors que toutes les tumeurs contrôles, non traitées, ont progressé.
* De plus, une régression tumorale objective a été observée dans 20% des cas.
* AMEP® cible des récepteurs spécifiques (intégrines) particulièrement exprimés sur les cellules de mélanome, impliqués à la fois dans la croissance et l’angiogénèse tumorale. Ces premiers résultats de phase I valident le concept clinique de l’AMEP® et permettent de préparer l’étape suivante au cours de laquelle l’AMEP® sera injecté par voie intramusculaire pour confirmer la tolérance et obtenir un effet systémique chez des patients ayant un mélanome métastatique.
==> Excellent pour BIO... et les malades atteint d'un tel cancer et qui pourraient ainsi bénéficier d'un tel traitement là où rien ou presque n'est possible pour ralentir la maladie.
N.
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Oui c'est encourageant . Actuellement fotemustine et dacarbazine doivent également offrir environ 20 % de régression . Après il faut juger la vitesse d'échappement . Dans le cas de L'AMEP on n'a bien sûr pas assez de recul .
Par contre 60 % de non progression est un bon chiffre . MAis combien de temps dure cette freination , c'est la suite des essais qui nous le dira .
De toute façon actuellement il n'y a pas de deuxième ligne protocolisée après échec de fotemustine ou dacarbazine . On tente immunothérapie ou radiothérapie , un peu en désespoir de cause .
Donc tout essai est bon à prendre , il y en a d'ailleurs plusieurs en cours , notamment à l'IGR .
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Parution ce soir du S1 2001: sans upfront ni milestone significatif ce semestre, la société affiche un RN en perte de -8.75 ME à comparer à +10.6ME l'an passé.
LIRE: http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721
Deux paragraphes sont à noter:
* La Société a optimisé ses partenariats notamment sur Loramyc® avec :
. la signature d’un accord de licence de commercialisation au Japon avec Sosei Co. Ltd. pour un montant total de 18.5M$ par étapes et des redevances sur les ventes futures significatives, avec un premier versement de 3 Million de dollars déjà reçu.
. la reprise des droits de commercialisation aux Etats Unis à la société PAR Strativa, du fait de sa réorientation récente vers les génériques, ceci sans impact financier significatif. La société a aussitôt entrepris une recherche active d’un nouveau partenaire commercial aux Etats-Unis avec un actif, Oravig®, enregistré auprès de la FDA en 2010.
* « Notre niveau de trésorerie aujourd’hui estimé autour de 30 M¤, nous donne la solidité financière pour assurer notre plan stratégique de croissance, en particulier nos programmes de R&D à court et moyen terme.» déclare Nicolas Fellmann, Directeur Financier.
===> La CB ce soir de 57 ME est AMHA des plus raisonnables étant donné la tréso de 30 ME... l'exceptionnel richesse et avancement du pipe comparé aux autres biotechs cotés à Paris... et les multiples possibilités de rentrées d'argent significatives ces prochains trimestres sur les 3 projets les plus avancées en termes d'upfront et de milestones... sans compter la hausse prévisible des revenus récurrents avec la montée en charge du Loramyc en Europe ou la commercialisation débute tout juste (sauf en France).
N
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