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Mail recu le 22/10/2024 :
OPM détaille les résultats finaux de son étude de phase 1 avec OPM-101, inhibiteur de la cible RIPK2, avec des données de sécurité solides sans toxicité cardiaque, ouvrant la voie au lancement de la phase 1b/2a
Finalisation du rapport d’étude de l’essai de phase 1 de l’OPM-101 contrôlé par placebo en double aveugle chez 104 volontaires sains (VS) ayant reçu OPM-101
L’analyse des ECG enregistrés sur 24h révèle l’absence d'effet toxique d'OPM-101 sur les paramètres cardiaques
Dans un essai ex vivo sur du sang total, OPM-101 a rapidement et complètement inhibé la libération stimulée de TNFα, un marqueur en aval de l'activation de la voie RIPK2, ce qui indique un puissant effet pharmacologique immunomodulateur
La modélisation PK/PD permet d’anticiper qu’une concentration d’OPM-101 entre 100 et 300 ng/mL, permettrait d’obtenir une inhibition de la cible d’au moins 80% sur l’ensemble de la durée du traitement
L'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique favorables d’OPM-101 soutiennent la poursuite de son développement clinique pour le traitement des maladies causées par une dérégulation de la voie impliquant sa cible thérapeutique, la kinase RIPK2
Soumission d’un protocole d’essai clinique de phase 1b/2a prévu au quatrième trimestre 2024 pour un démarrage début 2025
Lien vers le PDF complet :
https://www.newcontact.eu/secure/media/ … 102024.pdf
Dernière modification par Carlo_SsCoté (23-10-24 13:12:13)
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